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我国获批上市创新药超六成来自江苏

2020-05-21 09:20图文来源: 南京日报

记者从省药品监督管理局行政审评工作新闻发布会获悉,去年我国获批上市的创新药中,超六成来自江苏。

我国获批上市创新药超六成来自江苏  

南报网讯 (通讯员 苏曜暄 融媒体记者 李花)江苏创新药品研发势头强劲。昨天,记者从省药品监督管理局行政审评工作新闻发布会获悉,去年我国获批上市的创新药中,超六成来自江苏。

江苏省药品监督管理局副局长张春平介绍,在鼓励创新的政策引领下,江苏省药物研发创新紧跟国际前沿技术和新药研究方向,研发能力和水平显著提升,创新药数量持续攀升。我省新药申报量一直处于全国前列,2019年获国家药监局批准上市药品92个品规,其中I类新药8个品规,分别占全国总数的18.2%和61.5%,均居全国首位。江苏省药品监督管理局行政审批处处长王宗敏告诉记者,江苏作为医药经济大省,药品注册和医疗器械注册数量均保持全国领先水平。药品注册数量连续十年全国第一,而且申报结构趋于合理,创新药申报成果突出。2019年,江苏省内企业向国家药监局申报注册申请930件,获批上市92个,均居全国前列。获批临床试验中有140件为创新药,且历年呈增加趋势,体现了江苏创新药品研发的强劲势头。

江苏医药产业的发展离不开各种制度和政策的保障,新一轮机构改革中,省药监局全面整合行政审批职能,实行监管与审批分离,设立行政审批处,负责药品、医疗器械和化妆品相关许可和注册管理。同时,做到一个窗口对外,极大方便行政相对人,并通过推动在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点工作来深化“放管服”改革。

作者:李花 责任编辑:尹淑琼
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